如果您有一个包含宏的电子表格用于根据采样计

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划计算分析中必须收集的样本数量则您必须对其进行验证毕竟它会影响产品的质量。如果你有一个“现成的软件”系统只做发票和开具发票的工作你也必须验证它因为毕竟它会影响可追溯性。我对机器中嵌入的软件的注释是的它们对产品的质量有巨大的影响因为它们可以自行建立工艺参数例如温度、压力、电流、工具位置和这些参数影响产品质量。但我不会对它们进行具体验证。我将此验证纳入设备鉴定中。但这就是我的工作理念！您是否调查过公司中需要验证的所有系统？出色的。将这些系统包含在验证总体规划中并开始在单独的文档中定义每个系统的要求（步骤）（我建议一次单独验证一个软件）。第步定义软件的用户需求是流程要求——在本例中是您的软件必须具备的功能。在此阶段您必须规划出您期望软件执行的关键功能（那些可能影响产品质量的功能）。我举一些例子-创建生产订单这是一项极其关键的功能会影响整个产品可追溯链。

在这个软件功能中您的需求可能是它自动生成批号此外您可能希望软件使用方法自动记录此生产订单中使用的原材料的批次和数量。–供应商资格您可能希望系统执行的另一个超级关键功能。您对系统的要求可能是它能    美国电话号码     够单独阻止针对不合格供应商创建采购订单。–检查您可以向系统提供关键尺寸的公差限值并期望当操作员将其测量值输入系统时系统将报告该测量值是否在公差限值内并验证该产品是否符合要求。合规与否。这个清单还在不断增加。抽样您的质量控制系统是否应该从严重切换到正常并通知您检查的样品数量？或者您的系统是否应该记录您为标记某种产品而打印的标签的确切数量？仔细思考并在列表中定义您的所有系统要求。此调查完成后请继续执行步骤。第三步功能规格对于之前提出的每个系统需求现在进行功能规格调查即软件必须执行的功能才能满足您的需求。我举个例子生产订单创建要求批次号生成软件必须自动生成格式的批次号其中是序列号是的创建年份。




批号必须唯一不得重复。要求原材料的选择和注册。如果我输入每个单位产品需要制造的原材料数量系统应该自动计算一批个单位将消耗的原材料总量。此外系统必须使用系统选择我将消耗的原材料批次。系统必须在中记录数量和批次号这样我的仓库助理就可以使用这些信息来搜索库存原材料。您是否为您提出的每项用户需求定义了功能规范？准备好了！您的验证计划的基础几乎已经确定！在下一篇文章中我们将了解如何对您的软件进行安装验证、操作验证和性能验证。分享这个帖子使用解决方案的成功案例年月日文章中撰写是一家创新型巴西跨国公司因开发纳米和微型资产封装系统而享誉全球。我们致力于可持续发展所有产品均采用清洁绿色工艺设计在水性环境中且不含有机溶剂为环境和人类提供安全。以自然和技术的方式进行创新是我们最大的优势。此外我们在公司的不同领域之间进行整合以提供敏捷的服务体验为每种需求提供最合适的解决方案。